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康芝药业研发的全球首个手足口病治疗药物获临床受理

时间:2019-04-16来源:东营新闻网

    中证网讯(记者 董添)3月28日,国内知名儿童药上市企业康芝药业(300086)发布《关于注射用苏拉明钠注册申请获得受理的公告》。公告显示,由康芝药业全资子公司提交的注射用苏拉明钠临床试验申请,已获得国家食药监总局受理。如临床试验成功并获许生产,将成为全球首个治疗手足口病的新药。
 &nbs湖北哪看癫痫好p;  手足口病是由多种人肠道病毒引起的一种儿童常见传染病,常见血清型有肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒A16型(CV-A16)。本病发病人群以5岁及以下儿童为主,重症死亡主要集中在3岁及以下儿童。同一儿童可因感染不同血清型肠道病毒而出现多次发病。据我国疾病控制中心的统计,2017年度全国报告的手足口病达1,929,550例,其发病率和小孩癫痫病发作前兆都有哪些死亡病例数均高居国家丙类传染病的第一位。手足口病已成为严重危害儿童健康的高发传染病。目前,国际上针对肠道病毒无特异抗病毒药,以支持和对症治疗为主。临床上迫切需要研发专门的药物,来治疗已经感染发病的手足口病患者。
    康芝药业长期专注儿童健康,2015年引进中法合作中科院上海巴斯德研究所的“治疗病毒疾病的成分和方癫痫治疗医院哪里比较好法”专利技术,着力研发儿童手足口病专用抗病毒药物——注射用苏拉明钠。通过一系列的细胞学和动物模型临床前研究表明,苏拉明钠能高效地结合EV71病毒颗粒的特定位点,从而抑制EV71病毒的细胞融入和复制,显著降低体内病毒量,降低死亡率。尤其是苏拉明钠在国外已有多年的临床使用(包括儿童使用)经验,临床疗效明确,毒副作用已知和可控,并被世界卫生组织分别收录进《基老年癫痫病有哪些治疗方法?本药物目录》和《12岁以下儿童基本药物目录》。
    康芝药业研发的苏拉明钠治疗手足口病新适应症已通过PCT申请国际发明专利,并先后在中国、日本及新加坡获得发明专利授权。注射用苏拉明钠临床试验一旦成功,有望成为手足口病的克星,为世界儿童手足口病患者带来福音。

 

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